百时美施贵宝公布CheckMate 227再度临床结果，数据喜人！

2019年9年底28日，百时美施贵宝（金融交易代码：BMY）现在暂定了III期针灸研究工作CheckMate 227第一之外终究结果，这一研究工作风险评估了欧狄沃牵头用药伊匹木嘌呤常用二线治疗法晚期非小细胞膜白血病（NSCLC）病症的。欧狄沃牵头用药伊匹木嘌呤达到了研究工作的单独协力主要站起，即PD-L1≥1%的病症当中的总肉食动物（OS）期。研究工作整体而言，与化学治疗比起，该牵头治疗法在PD-L1≥1%的病症当中总肉食动物受惠大体上 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外，探索性分析推测，对于PD-L1

这是首个，也是唯一显示与化学治疗比起，双抗病毒牵头治疗法常用非小细胞膜白血病二线治疗法能够为病症促使大体上肉食动物受惠的针灸研究工作。该研究工作结果将在西班牙巴塞罗那举行的2019年欧洲内科学会（ESMO）大会的主席学术会议上发布 （简介编号：LBA4_PR，当中欧夏令间隔时间9年底28日周六下午4:30-6:20）。

欧狄沃牵头用药伊匹木嘌呤的耐用性与既往报道的非小细胞膜白血病（NSCLC）研究工作结果一致，没观察到新的耐用性信号。

最少随访间隔时间29.3个年底时，无论PD-L1表达水平如何，接受欧狄沃牵头用药伊匹木嘌呤治疗法的病症持续性更为严重间隔时间（DoR）是接受化学治疗病症的数4倍。PD-L1≥1%的病症接受欧狄沃牵头用药伊匹木嘌呤治疗法的客观更为严重部将（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全更为严重部将为5.8%），而化学治疗两组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全更为严重部将为1.8%）。其当中牵头治疗法两组的当中位DoR为23.2个年底，而化学治疗两组仅为6.2个年底。PD-L1＜1%的病症接受欧狄沃牵头用药伊匹木嘌呤治疗法的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全更为严重部将2.1%），对比化学治疗两组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全更为严重部将1.1%）。其当中牵头治疗法两组的当中位持续性更为严重间隔时间（mDoR）为18个年底，而化学治疗两组仅为4.8个年底。

“这些特征性结果检验了双抗病毒缓冲区PD-1和CTLA-4阻滞在白血病治疗法当中的抗病毒学物理现象，” CheckMate 227研究工作者，丹麦Grosshansdorf肺部研究工作当中心针灸及理学博士Martin Reck表示，“研究工作结果表明，双抗病毒牵头疗法常用治疗法二线非小细胞膜白血病可以促使深度且持久的更为严重，以及一致的肉食动物受惠，为病症备有了一种‘无须化学治疗’的治疗法方案。”

“CheckMate 227第1之外数据资料的暂定，使得欧狄沃牵头伊匹木嘌呤已是第一个，也是唯一的在二线非小细胞膜白血病当中显示大体上肉食动物胜过化学治疗的双抗病毒牵头治疗法方案，” 百时美施贵宝研发负责人、针灸博士Fouad Namouni说，“这些研究工作结果在二线黑色素瘤和肾脏细胞膜癌症的长期针灸研究工作数据资料的基础上，证实了欧狄沃牵头伊匹木嘌呤相较标准治疗法所促使的受惠。我们期待与监管部门分享这些数据资料，并通过持续性的研究工作，推广我们对该独特两组合为病症所促使价值的理解。” （伊匹木嘌呤尚没在当华北地区大陆上市）

关于CheckMate 227研究工作

CheckMate 227是一项多当中心开放性III期针灸研究工作，风险评估以欧狄沃®相结合的治疗法方案对比含硫双药化学治疗常用晚期二线非小细胞膜白血病（NSCLC）病症（包括鳞癌症和非鳞癌症两组织学类型）。该研究工作共分为下列之外：

第1之外：

-1a之外：在PD-L1表达的病症当中，风险评估与化学治疗比起，欧狄沃牵头用药ipilimumab以及欧狄沃单药治疗法的 -1b之外：在不表达PD-L1的病症当中，风险评估与化学治疗比起，欧狄沃牵头用药ipilimumab以及欧狄沃牵头化学治疗的

第2之外：

不考虑PD-L1表达正常，风险评估欧狄沃牵头化学治疗对比化学治疗的

研究工作第一之外在风险评估欧狄沃牵头伊匹木嘌呤（与化学治疗比起）时共约两个主要站起：一个是有着PD-L1表达的病症的总肉食动物期（OS, 在1a之外风险评估），另一个主要站起是很高甲基化负载（TMB ≥ 10个甲基化/Mb，无论PD-L1表达持续性性如何）病症的无进展肉食动物期（PFS，在1a和1b之外风险评估）。在第1之外当中，在不考虑PD-L1表达持续性性的完全，与化学治疗比起，将欧狄沃与伊匹木嘌呤牵头常用很高甲基化负载（TMB≥10个甲基化/Mb）病症，实验结果达到PFS协力主要站起。此外，比起化学治疗，欧狄沃与用药伊匹木嘌呤牵头治疗法常用PD-L1 ≥1%的二线非小细胞膜白血病病症，可以促使更很高的总肉食动物期受惠。在第2之外当中，针对非鳞非小细胞膜白血病病症，与化学治疗比起，欧狄沃与化学治疗牵头治疗法的研究工作结果没达到总肉食动物期的主要站起。